我想看免费的a片|人人操屄去人人操|日本免费三级片网站|羞羞资源久久在线|亚洲一二三四区久久久日韩|高清无码精品视频在线观看|日韩一级不卡视频|黄色三级电影片一一区|日本三级片小说在线|日韩成人三级片免费播放

一、職位描述：
1. 負(fù)責(zé)原料藥及輔料、中間產(chǎn)品、成品的微生物限度、無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素檢測(cè)等微生物項(xiàng)目分析檢驗(yàn)工作，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
2. 在檢驗(yàn)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)微生物指標(biāo)異?；虿环弦?guī)定情況，需第一時(shí)間向QC主管反饋，主動(dòng)參與OOS/OOT調(diào)查，協(xié)助完成調(diào)查報(bào)告及糾正預(yù)防措施的制定與跟蹤。
3. 按儀器操作規(guī)程正確使用生物安全柜、培養(yǎng)箱、滅菌鍋、菌落計(jì)數(shù)器、酶標(biāo)儀等微生物檢測(cè)相關(guān)設(shè)備儀器，及時(shí)、規(guī)范填寫設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄及校準(zhǔn)記錄。
4. 準(zhǔn)確、清晰、及時(shí)填寫檢驗(yàn)原始記錄，確保記錄符合GMP規(guī)范要求，數(shù)據(jù)可追溯，并按時(shí)完成記錄的整理、歸檔工作。
5. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室各類培養(yǎng)基、試劑、染色液的配制、滅菌、標(biāo)定及有效期管理，確保其符合實(shí)驗(yàn)要求；定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌、表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
6. 承擔(dān)GMP體系下微生物相關(guān)文件的撰寫與修訂工作，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、儀器操作規(guī)程、微生物實(shí)驗(yàn)室管理文件等，并確保文件的合規(guī)性與適用性。
7. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，包括生物安全管理（如菌毒種保存與銷毀、生物廢棄物處理）、實(shí)驗(yàn)室清潔消毒、玻璃器皿及實(shí)驗(yàn)耗材的管理，維持實(shí)驗(yàn)室符合GMP及生物安全要求。
8. 協(xié)助開展微生物方法驗(yàn)證、培養(yǎng)基適用性檢查、陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)等工作，配合完成內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。
二、任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有5年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)微生物分析工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥微生物檢測(cè)全流程，具備豐富的微生物限度、無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素檢測(cè)等實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備獨(dú)立撰寫GMP體系下微生物相關(guān)文件的能力，如檢驗(yàn)SOP、方法驗(yàn)證方案與報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室管理文件等，熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)及微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指導(dǎo)原則。
4. 熟練操作微生物檢測(cè)常用儀器設(shè)備（生物安全柜、滅菌鍋、培養(yǎng)箱、菌落計(jì)數(shù)器、內(nèi)毒素檢測(cè)儀等），掌握儀器的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及常見(jiàn)故障排除方法。
5. 熟悉微生物實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，包括菌毒種管理、生物安全防護(hù)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理等，具有良好的實(shí)驗(yàn)室安全意識(shí)。
6. 具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析與解決能力，能夠積極參與OOS調(diào)查并提出合理建議；具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
7. 年齡45周歲及以下，身體健康，能夠適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境。
工作地點(diǎn)：大連