職位描述
化學(xué)藥新藥仿制藥藥品質(zhì)量分析液體制劑制劑固體制劑高效液相色譜儀氣相色譜儀紫外分光分度計(jì)溶出儀
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量分析版塊的立項(xiàng)調(diào)研、研發(fā)管理及日常管理工作。
工作。
2、帶領(lǐng)制劑分析各小組開展制劑項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，包括分析方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、技術(shù)轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等。
3、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)和分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的技術(shù)難點(diǎn)，組織力量技術(shù)攻關(guān)并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。
4、負(fù)責(zé)把控項(xiàng)目關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn)，CTD 資料撰寫與審核。
5、負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目關(guān)鍵研究報(bào)告審核審批，確?？茖W(xué)性、完整性和合規(guī)性。
1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量分析版塊的立項(xiàng)調(diào)研、研發(fā)管理及日常管理工作。
工作。
2、帶領(lǐng)制劑分析各小組開展制劑項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，包括分析方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、技術(shù)轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等。
3、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)和分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的技術(shù)難點(diǎn)，組織力量技術(shù)攻關(guān)并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。
4、負(fù)責(zé)把控項(xiàng)目關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn)，CTD 資料撰寫與審核。
5、負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目關(guān)鍵研究報(bào)告審核審批，確?？茖W(xué)性、完整性和合規(guī)性。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年以上制劑研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)分析的全流程。
3、近3年有制劑項(xiàng)目成功申報(bào)成果，吸入制劑、外用制劑申報(bào)成果優(yōu)先。
4、具備良好的溝通能力，能與上下級、工藝部門及其他部門進(jìn)行良好溝通協(xié)作。
5、熟悉LC-MS、GC-MS、離子色譜等高值儀器的使用，并具有一定維護(hù)、維修和校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。
6、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行力以及良好的判斷力和解決問題的能力。
7、具有團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)不低于3年且團(tuán)隊(duì)人員不低于10人。
8、擁有復(fù)雜制劑如吸入制劑、外用制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擁有部門或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年以上制劑研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)分析的全流程。
3、近3年有制劑項(xiàng)目成功申報(bào)成果，吸入制劑、外用制劑申報(bào)成果優(yōu)先。
4、具備良好的溝通能力，能與上下級、工藝部門及其他部門進(jìn)行良好溝通協(xié)作。
5、熟悉LC-MS、GC-MS、離子色譜等高值儀器的使用，并具有一定維護(hù)、維修和校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。
6、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行力以及良好的判斷力和解決問題的能力。
7、具有團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)不低于3年且團(tuán)隊(duì)人員不低于10人。
8、擁有復(fù)雜制劑如吸入制劑、外用制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擁有部門或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
長沙瀏陽市湖南先施制藥有限公司(一期)
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職位發(fā)布者
李慧穎/HR
剛剛活躍立即溝通
湖南先施制藥有限公司湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日，注冊資本6000萬元，公司廠址位于湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)百竹路19號，占地56666平方米，是一家集藥品研、產(chǎn)、銷為一體的大型制藥企業(yè)，投資規(guī)模已達(dá)5億元。公司產(chǎn)線齊全，目前已經(jīng)投產(chǎn)有3個原料車間，1個口服固體制劑車間，2個小水針車間，1個口服溶液車間，1個大容量注射劑車間，另有2個吸入制劑車間，預(yù)灌封車間，軟膠囊車間正在施工，年底投產(chǎn)后將成為湖南省產(chǎn)線布局齊全生產(chǎn)企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實(shí)驗(yàn)室，已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，仿制藥30余項(xiàng)已批準(zhǔn)生產(chǎn)，其中奧司他韋顆粒（全國首仿）帕拉米韋注射液（全國第三家）硫酸氨基葡萄糖膠囊（全國第三家）等一批特色品種，待申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng)，包括一類、二類、三類新藥十余項(xiàng)，其中痛風(fēng)托匹司特片申報(bào)臨床已獲得受理。奮進(jìn)中的湖南先施制藥，將秉承“先施于人，成人達(dá)已”的企業(yè)精神，與廣大有識之士共同踐行“先施于人，服務(wù)人類健康的偉大使命。”誠邀各界人士加盟合作，共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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