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一、崗位職責
1、研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃
1）負責注塑牙膠尖生產(chǎn)工藝開發(fā)及優(yōu)化；
2）深入研究全球口腔耗材市場動態(tài)、技術(shù)趨勢,競爭格局及臨床需求，識別創(chuàng)新機會與潛在風險；
3）主導制定并持續(xù)優(yōu)化中長期耗材研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品管線規(guī)劃及年度研發(fā)計劃。
2、產(chǎn)品全生命周期研發(fā)管理
1）實施項目的規(guī)劃與管理，指導研發(fā)團隊進行科研項目立項、研究開發(fā)、性能驗證、風險分析等；
2）指導并帶領團隊解決產(chǎn)品研發(fā)過程中遇到的關(guān)鍵材料科學、工藝技術(shù)、性能優(yōu)化及臨床適用性等技術(shù)挑戰(zhàn)；
3）確保研發(fā)過程嚴格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準及公司質(zhì)量體系要求。
3、技術(shù)與團隊管理
1）研發(fā)團隊管理、培養(yǎng)和激勵；
2）制定并實施團隊技術(shù)能力提升計劃，提升團隊技術(shù)水平；
3）推動新技術(shù)的引入和應用；
4）持續(xù)優(yōu)化研發(fā)流程、項目管理體系和跨部門協(xié)作機制，提升研發(fā)效率和成功率。
4、部門協(xié)同與成果轉(zhuǎn)化
1）緊密協(xié)同銷售部，深入理解客戶需求與反饋；與臨床專家合作，確保產(chǎn)品設計滿足實際臨床場景要求；
2)推動研發(fā)成果向生產(chǎn)等部門的順利轉(zhuǎn)移，協(xié)同解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品可制造性、成本可控及供應鏈穩(wěn)定性。
5、合規(guī)與風險管理
1）確保所有研發(fā)活動及輸出符合國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求，對研發(fā)合規(guī)性負責（包括審核技術(shù)文檔)；
2)主導并監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期的風險管理活動，確保風險被充分識別、評估、控制并記錄。
二、任職要求
1、本科及以上學歷，口腔制造及生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上牙科耗材研發(fā)經(jīng)驗，至少5年專注于牙科治療耗材領域;5年以上團隊管理經(jīng)驗，有成功帶領團隊完成新產(chǎn)品研發(fā)的案例優(yōu)先。
3、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程，精通IS0 13485質(zhì)量體系和關(guān)鍵全球市場法規(guī)(FDA 21CFR Part820,EU MDR/IVDR,中國NMPA法規(guī)要求等)。
4、深入理解:口腔臨床診療流程，熟練掌握主流牙科耗材(如根管銼系統(tǒng)、車針、牙膠尖、生物陶瓷材料等等)的性能指標、治療應用場景、臨床痛點及技術(shù)發(fā)展趨勢。
5、熟練掌握精密加工工藝(如數(shù)控磨削、切削、熱處理等)、產(chǎn)品性能測試與評價方法、風險管理工具。
6、具備優(yōu)秀的項目管理能力、出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)與影響力，以及解決復雜問題的能力和決策判斷力，能對研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量環(huán)節(jié)的技術(shù)難題做出準確判斷和有效處理。
7、具備強烈的創(chuàng)新意識和敏銳的市場洞察力。具備優(yōu)秀的學習能力，能快速掌握新法規(guī)、新技術(shù)和新知識。
8、具備卓越的領導力、團隊建設與人才培養(yǎng)能力。
9、具備高度責任心、嚴謹細致，對質(zhì)量和合規(guī)有積極追求。
10、具備中英文表達和閱讀能力者優(yōu)先。
三、職位福利：周末雙休、通訊補助、五險一金、節(jié)日福利、全勤獎、帶薪年假等