職位描述
質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)管理安全管理醫(yī)藥制造
一、職責(zé)：負(fù)責(zé)車間GMP的符合性，包括SOP與操作一致性；數(shù)據(jù)的完整性、可靠性等。
1、負(fù)責(zé)車間日常安全運(yùn)行，車間人員培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)考核等。
2、負(fù)責(zé)車間GMP文件及記錄的起草、審核、修訂。
3、根據(jù)公司研發(fā)試制計(jì)劃組織生產(chǎn)試制或生產(chǎn)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案、實(shí)施及報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)車間自檢、參入公司級(jí)自檢，制定CAPA。
6、負(fù)責(zé)車間的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查及報(bào)告，完成CAPA。
7、監(jiān)督車間生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，審核設(shè)備URS、IQ、OQ、PQ，參與DQ確認(rèn)。
8、參與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程工藝及風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。
9、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
二、資格及要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、培訓(xùn)經(jīng)歷為接受GMP、管理學(xué)等知識(shí)培訓(xùn)。
3、三年以上注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
福利：管住宿、管午飯
1、負(fù)責(zé)車間日常安全運(yùn)行，車間人員培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)考核等。
2、負(fù)責(zé)車間GMP文件及記錄的起草、審核、修訂。
3、根據(jù)公司研發(fā)試制計(jì)劃組織生產(chǎn)試制或生產(chǎn)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案、實(shí)施及報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)車間自檢、參入公司級(jí)自檢，制定CAPA。
6、負(fù)責(zé)車間的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查及報(bào)告，完成CAPA。
7、監(jiān)督車間生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，審核設(shè)備URS、IQ、OQ、PQ，參與DQ確認(rèn)。
8、參與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程工藝及風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。
9、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
二、資格及要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、培訓(xùn)經(jīng)歷為接受GMP、管理學(xué)等知識(shí)培訓(xùn)。
3、三年以上注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
福利：管住宿、管午飯
工作地點(diǎn)
歷城區(qū)濟(jì)南永寧制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/人事
剛剛活躍立即溝通
九如(山東)發(fā)展集團(tuán)有限公司九如(山東)發(fā)展集團(tuán)有限公司，擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?，F(xiàn)九如集團(tuán)已成為集醫(yī)藥研發(fā)（持B證）、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認(rèn)證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團(tuán)結(jié)構(gòu)劃為四大板塊，兩個(gè)研發(fā)平臺(tái)，一個(gè)技術(shù)中心，一個(gè)生產(chǎn)基地。兩個(gè)研發(fā)平臺(tái)分別為生物藥研發(fā)平臺(tái)+小分子合成藥物研發(fā)平臺(tái)，技術(shù)中心為產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新中心，“一個(gè)生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑（小容量及預(yù)充式）、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域，并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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