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崗位工作內容：
1、參與受托生產方的審核評估，從受托方生產條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核，配合相關負責人出具審核報告，跟蹤受托方不符合項的整改等相關工作。
2、負責審核受托生產方的生產相關的驗證方案和報告，確保受托方廠房、設施、設 各等公用系統(tǒng)符合要求，并持續(xù)處于良好的運行狀態(tài)。
3、與受托生產方進行溝通交流，確保委托生產過程中信息傳遞及時準確。
4、負責受托生產方形成與委托產品相關的文件的審核評估，包括但不限于工藝轉移 文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等相關文件。
5、負責生產過程的監(jiān)測與協(xié)調等委托生產相關活動。
6、確保藥品生產嚴格按照注冊批準的生產工藝和其他工藝規(guī)程及GMP要求進行生產，以保證藥品質量。
7、確保生產相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。參與審核受托生產方相關人員的資質及能力，必要時需就委托產品對受托生產方進行相關培訓。
8、監(jiān)督藥品生產質量管理規(guī)范執(zhí)行情況。
9、監(jiān)控影響產品質量的因素。
10、其余相關工作。
崗位要求：
1、本科及以上，藥學或相關專業(yè)
2、至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有三年的無菌藥品生產和質量管理經驗
3、接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓
4、中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格