職位描述
醫(yī)療器械體系文件QA
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)建立和維護GMP體系，按規(guī)定起草、修訂管理文件;
2.負責(zé)文件合規(guī)性審核、發(fā)放、回收、銷毀、歸檔以及文件定期復(fù)審等相關(guān)工作;
3.負責(zé)實驗、生產(chǎn)記錄的發(fā)放、歸檔資料的審核，檔案目錄的制作與維護更新;:
2.負責(zé)文件合規(guī)性審核、發(fā)放、回收、銷毀、歸檔以及文件定期復(fù)審等相關(guān)工作;
3.負責(zé)實驗、生產(chǎn)記錄的發(fā)放、歸檔資料的審核，檔案目錄的制作與維護更新;:
6.負責(zé)檔案管理工作，建立和維護檔案管理系統(tǒng)，檔案資料分類歸檔；
崗位要求：
1.大專及以上學(xué)歷、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有至少1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；深度參與變更評估及組織迎接外部檢查經(jīng)驗優(yōu)先考慮，
2.具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和文字撰寫能力，熟練使用辦公軟件；
3.對 GMP條款、藥品管理法等法律法規(guī)有一定了解。
3.對 GMP條款、藥品管理法等法律法規(guī)有一定了解。
工作地點
長春二道區(qū)蓮花山院士科研產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)
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