崗位職責(zé):
1、建立、維護(hù)并持續(xù)優(yōu)化工廠質(zhì)量管理體系(GMP、ISO9001、ISO22000、HACCP等),確保體系高效、合規(guī)運(yùn)行。
2、主導(dǎo)自產(chǎn)及代工產(chǎn)品的客戶投訴分析與調(diào)查(包含硬膠囊、粉劑、果汁、軟膠囊、糖果類等多劑型),推動(dòng)根因分析、糾正預(yù)防措施(CAPA)及持續(xù)改進(jìn)。
3、支持新產(chǎn)品開發(fā)從中試到量產(chǎn)的全過程參與工藝確認(rèn)與驗(yàn)證,編寫或?qū)徍斯に囍笇?dǎo)書,確保生產(chǎn)可控與質(zhì)量穩(wěn)定。
4、協(xié)助藍(lán)帽子產(chǎn)品注冊(cè)及普通食品備案,確保資料齊備與法規(guī)合規(guī)。
5、管理第三方OEM的質(zhì)量體系與審核,確保其符合如新標(biāo)準(zhǔn)與GMP要求。
6、組織內(nèi)外部審核、政府檢查準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì);跟蹤法規(guī)更新,開展內(nèi)部培訓(xùn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
7、管理QA團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)與考核,并處理客戶質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)報(bào)告。
任職資格:
1、教育背景: 本科及以上學(xué)歷,食品科學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn): 5年以上保健食品或藥品行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上QA管理崗位經(jīng)驗(yàn)。具備保健食品GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通中國《食品安全法》、保健食品GMP及相關(guān)法律法規(guī)。
4、熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法(如CAPA, 偏差處理, 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, FMEA, 根源分析等)。
5、資質(zhì)證書: 持有內(nèi)審員資格證書(ISO 9001/ HACCP/ GMP)者優(yōu)先。