職位描述
藥品QA制劑生物藥發(fā)酵工藝合成工藝醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)：
1. 獨(dú)立完成醫(yī)藥原料藥、制劑、包材等產(chǎn)品的質(zhì)量審計(jì)，并出具中文或英文審計(jì)報(bào)告；
2. 團(tuán)隊(duì)合作完成醫(yī)藥原料藥、制劑等產(chǎn)品的GMP差距分析，并出具中文或英文差距分析報(bào)告。
3. 跟進(jìn)并審核審計(jì)CAPA答復(fù)；
4. 為合作制藥企業(yè)提供質(zhì)量體系提升服務(wù)及咨詢服務(wù)；
任職要求：
1. 具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景；
2. 良好英文閱讀書(shū)寫(xiě)能力及人際溝通能力；
3. 勤勉，敬業(yè)，善于學(xué)習(xí)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神與獨(dú)立工作能力；
4. 熟悉醫(yī)藥GMP及相關(guān)法規(guī)，并具備審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
5. 可適應(yīng)不定期出差；
6. 具備制藥企業(yè)五年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 獨(dú)立完成醫(yī)藥原料藥、制劑、包材等產(chǎn)品的質(zhì)量審計(jì)，并出具中文或英文審計(jì)報(bào)告；
2. 團(tuán)隊(duì)合作完成醫(yī)藥原料藥、制劑等產(chǎn)品的GMP差距分析，并出具中文或英文差距分析報(bào)告。
3. 跟進(jìn)并審核審計(jì)CAPA答復(fù)；
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任職要求：
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3. 勤勉，敬業(yè)，善于學(xué)習(xí)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神與獨(dú)立工作能力；
4. 熟悉醫(yī)藥GMP及相關(guān)法規(guī)，并具備審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
5. 可適應(yīng)不定期出差；
6. 具備制藥企業(yè)五年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
無(wú)錫濱湖區(qū)寶通大廈寶通大廈3A03室
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