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一、基本任職資格
1. 學(xué)歷專業(yè)：統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
? 需掌握中藥基礎(chǔ)理論,，能識(shí)藥認(rèn)藥；
? 有1-3年及以上中藥飲片或中成藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中藥飲片生產(chǎn)流程（如凈制、切制、炮炙等）者優(yōu)先；
二、核心能力要求
1. 法規(guī)與體系掌握：熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》（中藥飲片專項(xiàng)要求）、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)，能獨(dú)立完成質(zhì)量體系文件（如SOP、質(zhì)量記錄）的編制、修訂與審核。
2. 質(zhì)量管控能力：
? 能參與中藥飲片生產(chǎn)各環(huán)節(jié)（原料驗(yàn)收、炮制過(guò)程、成品檢驗(yàn)）的質(zhì)量監(jiān)督，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；
? 協(xié)助處理質(zhì)量偏差、客戶投訴及不合格品，跟進(jìn)糾正預(yù)防措施（CAPA）的執(zhí)行。
3. 文檔與審計(jì)能力：
? 負(fù)責(zé)QA相關(guān)記錄（如巡檢記錄、偏差報(bào)告）的整理與歸檔；
? 配合內(nèi)部GMP審計(jì)、外部監(jiān)管部門(mén)（如藥監(jiān)局）檢查，準(zhǔn)備審計(jì)資料。
4. 專業(yè)基礎(chǔ)：了解中藥飲片的性狀鑒別、炮制工藝要點(diǎn)（如炒、炙、煅、蒸等），熟悉常用中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如《中國(guó)藥典》）。
三、其他要求
? 職業(yè)素養(yǎng)：責(zé)任心強(qiáng)，原則性高，能?chē)?yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，抗壓能力強(qiáng)；
? 溝通能力：具備良好的跨部門(mén)溝通能力（需對(duì)接生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)等部門(mén)）；
? 工具使用：熟練操作Office辦公軟件，部分企業(yè)要求掌握ERP或質(zhì)量追溯系統(tǒng)。