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更新于 10月14日

臨床注冊(cè)員

7000-12000元·13薪
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無(wú)源醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證GCP認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)收集、整理產(chǎn)品臨床注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),貫徹執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作;
3.協(xié)調(diào)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)單位、藥監(jiān)部門(mén)溝通,跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查,包括試驗(yàn)前立項(xiàng)資料準(zhǔn)備、倫理申報(bào)、進(jìn)度跟蹤、報(bào)告審核等工作;
5.配合藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查;
6.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部與外部項(xiàng)目合作方的溝通;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
招聘要求
1、年齡要求:22-30歲;
2、教育背景:四年制本科,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、工作經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械行業(yè)1-2年臨床試驗(yàn)相關(guān)工作;
4、語(yǔ)言要求:英文較好,能查閱翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn);
5、技能要求:熟悉醫(yī)療器械法規(guī),具有醫(yī)療器械GCP證書(shū);
6、其他要求:良好的溝通能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真細(xì)致、良好的學(xué)習(xí)自律和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

杭州市-拱墅區(qū)-儲(chǔ)鑫路招商遠(yuǎn)洋春秋華庭西北側(cè)約30米

職位發(fā)布者

陳先生/人事經(jīng)理

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