職位描述
國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系生產企業(yè)
崗位職責：
1.對所負責的醫(yī)療器械產品注冊進行全程管理，實時跟蹤產品注冊進度（包括臨床等效評價或臨床試驗的完成進度），編寫醫(yī)療器械注冊文件，整理及遞交注冊申請資料，按照SOP的要求進行資料存檔；
2.編寫產品技術要求，選取典型性型號，協(xié)助檢測部定樣、送樣、送檢及修標；
3.負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題，包括及時通知客戶付款并跟蹤到款情況；
4.負責就注冊事務與審評機構以及其他公司內部涉及部門進行溝通協(xié)調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時取得NMPA批件；
5.按照公司SOP要求，及時填寫并更新項目管理系統(tǒng)中的項目信息及項目狀態(tài)（包括交付物的上傳）；
6.完成公司要求的其他工作。
1.對所負責的醫(yī)療器械產品注冊進行全程管理，實時跟蹤產品注冊進度（包括臨床等效評價或臨床試驗的完成進度），編寫醫(yī)療器械注冊文件，整理及遞交注冊申請資料，按照SOP的要求進行資料存檔；
2.編寫產品技術要求，選取典型性型號，協(xié)助檢測部定樣、送樣、送檢及修標；
3.負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題，包括及時通知客戶付款并跟蹤到款情況；
4.負責就注冊事務與審評機構以及其他公司內部涉及部門進行溝通協(xié)調，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時取得NMPA批件；
5.按照公司SOP要求，及時填寫并更新項目管理系統(tǒng)中的項目信息及項目狀態(tài)（包括交付物的上傳）；
6.完成公司要求的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，專業(yè)不限；
2.兩年以上同行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；
3.了解熟悉注冊相關法規(guī)及流程；
1.本科及以上學歷，專業(yè)不限；
2.兩年以上同行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；
3.了解熟悉注冊相關法規(guī)及流程；
4.在生產企業(yè)做過質量體系管理 ；
4.良好的快速學習能力，工作細致，有條理性，有主動性，良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
4.良好的快速學習能力，工作細致，有條理性，有主動性，良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
早8晚5，周末雙休，繳納社保公積金
工作地點
臨沂郯城縣高科技電子產業(yè)園
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
梁潤玲/人事專員
昨日活躍立即溝通
邁迪思創(chuàng)(北京)醫(yī)療技術有限公司邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。集團總部位于北京，在上海、廣州、天津、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地設有分公司及辦事處。目前，團隊主要成員均為國內一流跨國公司、生產企業(yè)、法規(guī)咨詢公司的一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械注冊申報服務經(jīng)驗。邁迪思創(chuàng)集團可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執(zhí)行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發(fā)驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業(yè)務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，現(xiàn)集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產和銷售企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關系，為其產品快速進入中國醫(yī)療領域市場提供了優(yōu)質高效的服務。迄今已幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得國產和進口醫(yī)療注冊證書1500多張。
公司主頁