職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的設(shè)計與優(yōu)化，確保在售產(chǎn)品符合行業(yè)標準及法規(guī)要求；2、組織內(nèi)部質(zhì)量審核，監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量程序，提升整體質(zhì)量管理水平；
3、負責(zé)注冊新產(chǎn)品（有源/體外診斷試劑）質(zhì)量體系相關(guān)文件梳理，保障完整可追溯，有獨立迎檢能力；
4、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)文檔梳理，確保符合內(nèi)部管理流程及法規(guī)要求；
5、協(xié)助進行供應(yīng)商質(zhì)量管理，確保供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊流程及相關(guān)法規(guī)；
3、具備2年以上醫(yī)療器械注冊/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有獨立迎檢能力，有內(nèi)審資格證；
4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，能夠在壓力下保持高效工作。
2、熟悉醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊流程及相關(guān)法規(guī)；
3、具備2年以上醫(yī)療器械注冊/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有獨立迎檢能力，有內(nèi)審資格證；
4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，能夠在壓力下保持高效工作。
工作地點
沈陽沈北新區(qū)中電光谷信息港
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威高集團始建于1988年，目前致力于發(fā)展主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥，占地面積600多萬平方米，并在國內(nèi)10省市建有制造基地，員工3萬多人。始終以改善國民健康為己任，打造醫(yī)療生態(tài)鏈，擁有醫(yī)療器械和藥品1000多種、20多萬個規(guī)格，涵蓋臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入等多個產(chǎn)品線，現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系全國自主創(chuàng)新示范單位，獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎提名獎等榮譽。
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