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1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)：
負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、監(jiān)控并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
主導(dǎo)公司內(nèi)部審核、管理評(píng)審工作，并負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)外部審核（如藥監(jiān)局飛行檢查、體系認(rèn)證審核等）。
確保體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）的合規(guī)性、有效性和及時(shí)更新。
2. 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理：
全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控與管理，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合質(zhì)量體系要求。
監(jiān)督關(guān)鍵工序和特殊過程的控制，確保過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的穩(wěn)定。
負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中的偏差、不合格品，組織進(jìn)行根本原因分析并實(shí)施糾正與預(yù)防措施。
推動(dòng)生產(chǎn)現(xiàn)場6S管理，營造良好的質(zhì)量文化氛圍。
3. 實(shí)驗(yàn)室管理：
全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營管理，包括理化實(shí)驗(yàn)室和無菌檢驗(yàn)室等。
確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)活動(dòng)的規(guī)范性，審核檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)和確認(rèn)工作。
監(jiān)督留樣管理和穩(wěn)定性考察工作。
4. 質(zhì)量合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理：
負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核，確保上市產(chǎn)品符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
主導(dǎo)不良事件監(jiān)測、報(bào)告和召回等質(zhì)量相關(guān)應(yīng)急事件的處理。
應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具，組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
5. 團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)：
領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)日常工作，明確崗位職責(zé)，分配工作任務(wù)，并對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培養(yǎng)和績效管理。
規(guī)劃和實(shí)施公司級(jí)的質(zhì)量培訓(xùn)，提升全員的質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)意識(shí)。

任職資格：

1、本科以上學(xué)歷，生物、制藥相關(guān)專業(yè)。

2、5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，二三類醫(yī)療器械/醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

4、具備較強(qiáng)的質(zhì)量管理能力和處理能力。

5、具備質(zhì)量體系建設(shè)，質(zhì)量文化建設(shè)能力。

6、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力。

薪資待遇：基本工資+績效獎(jiǎng)金+滿勤獎(jiǎng)+五險(xiǎn)+免費(fèi)午餐+免費(fèi)通勤+生日福利+節(jié)日福利+年終獎(jiǎng)
工作時(shí)間：長白班8:00-16:30
職位福利：績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、五險(xiǎn)、生日福利、免費(fèi)午餐、免費(fèi)通勤、年終獎(jiǎng)