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更新于 10月28日

藥品質量管培生

8000-11000元·13薪
  • 北京平谷區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QAQCGMP認證
一、崗位職責
1、質量體系維護
(1)協(xié)助GMP文件管理(SOP、批記錄、驗證方案)的起草、修訂與歸檔;
(2)參與偏差處理(OOS/OOT)、變更控制(Change Control)及CAPA(糾正預防措施)流程執(zhí)行。
2、生產質量監(jiān)控
(1)學習原輔料/包材抽樣檢驗,跟蹤中間體、成品質量數(shù)據(jù);
(2)協(xié)助現(xiàn)場QA進行生產車間巡檢,確保符合潔凈區(qū)管理規(guī)范。
3、合規(guī)與審計
(1)參與內審、外審(FDA/EMA/NMPA)準備工作,協(xié)助缺陷項整改追蹤;
(2)學習藥品注冊申報資料(CTD)中質量模塊的撰寫要求。
4、輪崗實踐
(1)1.5年培養(yǎng)期輪崗(QC實驗室→生產QA→質量體系→供應商管理),考核后定崗。

獎金績效

年底獎金

工作地點

平谷區(qū)北京華靳制藥有限公司

職位發(fā)布者

陳貴斌/人事負責人

昨日活躍
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公司Logo遠大醫(yī)藥公司標簽
遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產品,過億產品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產品,修煉高境界”為經營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產品;與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域,實現(xiàn)了產品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環(huán)經營發(fā)展策略,形成國內國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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