職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)操作GMP認(rèn)證
一、核心職責(zé)
（一）生產(chǎn)操作
（1）按GMP規(guī)范執(zhí)行制劑生產(chǎn)流程（配料、混合、分裝、包裝等）；
（2）操作和維護(hù)制藥設(shè)備（如灌裝機(jī)、滅菌柜），記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)；
（3）完成每批次生產(chǎn)清場(chǎng)工作，確保符合潔凈區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)。
（二）質(zhì)量控制
（1）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品外觀、重量等關(guān)鍵指標(biāo)，識(shí)別異常并上報(bào)；
（2）協(xié)助QA人員取樣，執(zhí)行中間體及成品初檢。
（三）合規(guī)執(zhí)行
（1）嚴(yán)格遵守SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）和安全防護(hù)制度；
（2）準(zhǔn)確填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志等文件，確保數(shù)據(jù)可追溯。
二、任職要求
（一）基本條件
（1）大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥技術(shù)、中藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
（2）無(wú)色盲、藥物過(guò)敏史；
（3）能適應(yīng)倒班制（綜合計(jì)算工時(shí)制）。
（二）技能經(jīng)驗(yàn)
（1） 應(yīng)屆生可接受崗前培訓(xùn)；
（2）會(huì)操作常見(jiàn)制藥設(shè)備；
（3）看懂簡(jiǎn)單設(shè)備英文標(biāo)識(shí)（如Start/Stop）。
（三）素質(zhì)要求
（1） 高度責(zé)任心（嚴(yán)守GMP規(guī)范）；
（2）團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)（聯(lián)動(dòng)QA、設(shè)備維修崗）；
（3）抗壓能力（適應(yīng)潔凈區(qū)連續(xù)作業(yè)）。
（一）生產(chǎn)操作
（1）按GMP規(guī)范執(zhí)行制劑生產(chǎn)流程（配料、混合、分裝、包裝等）；
（2）操作和維護(hù)制藥設(shè)備（如灌裝機(jī)、滅菌柜），記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)；
（3）完成每批次生產(chǎn)清場(chǎng)工作，確保符合潔凈區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)。
（二）質(zhì)量控制
（1）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品外觀、重量等關(guān)鍵指標(biāo)，識(shí)別異常并上報(bào)；
（2）協(xié)助QA人員取樣，執(zhí)行中間體及成品初檢。
（三）合規(guī)執(zhí)行
（1）嚴(yán)格遵守SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）和安全防護(hù)制度；
（2）準(zhǔn)確填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志等文件，確保數(shù)據(jù)可追溯。
二、任職要求
（一）基本條件
（1）大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥技術(shù)、中藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
（2）無(wú)色盲、藥物過(guò)敏史；
（3）能適應(yīng)倒班制（綜合計(jì)算工時(shí)制）。
（二）技能經(jīng)驗(yàn)
（1） 應(yīng)屆生可接受崗前培訓(xùn)；
（2）會(huì)操作常見(jiàn)制藥設(shè)備；
（3）看懂簡(jiǎn)單設(shè)備英文標(biāo)識(shí)（如Start/Stop）。
（三）素質(zhì)要求
（1） 高度責(zé)任心（嚴(yán)守GMP規(guī)范）；
（2）團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)（聯(lián)動(dòng)QA、設(shè)備維修崗）；
（3）抗壓能力（適應(yīng)潔凈區(qū)連續(xù)作業(yè)）。
工作地點(diǎn)
平谷區(qū)北京華靳制藥有限公司
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職位發(fā)布者
陳貴斌/人事負(fù)責(zé)人
昨日活躍立即溝通
遠(yuǎn)大醫(yī)藥
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬(wàn)，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心，超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過(guò)億產(chǎn)品 16個(gè)，業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營(yíng)理念。以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、比利時(shí)等國(guó)家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)，全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。
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