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【崗位職責(zé)】
1、了解醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法,技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)和IS013485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
2、協(xié)助公司產(chǎn)品注冊(cè)資料整理、編寫和進(jìn)度跟進(jìn),負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的遞交,跟蹤監(jiān)督部門的審核進(jìn)度。
3、協(xié)助公司注冊(cè)產(chǎn)品的委托送檢,協(xié)助與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
4、協(xié)助公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢各部門工作的協(xié)調(diào),推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)工作。
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