職位描述
細胞研究基因研究腫瘤科腫瘤藥物經(jīng)驗優(yōu)先Ⅰ期Ⅱ期IIT醫(yī)學方案撰寫免疫治療經(jīng)驗優(yōu)先綜合協(xié)調(diào)能力強
崗位職責:
1、負責臨床資料的收集、整理與分析，撰寫臨床調(diào)研報告，提供決策依據(jù);
2、負責進行臨床相關文件撰寫，包括但不限于:臨床試驗方案，知情同意書臨床開發(fā)計劃，臨床綜述，臨床總結報告等;
3、根據(jù)項目的需求，提供醫(yī)學溝通、培訓和醫(yī)學支持，維護與研究者的合作關系;
4、負責臨床開發(fā)階段的醫(yī)學審核、醫(yī)學監(jiān)察、臨床數(shù)據(jù)整理和分析等日常醫(yī)學工作;
5、完成領導交辦的其他工作，如文檔管理、文章發(fā)表、跨部門溝通等。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)背景，碩士及以上學歷，臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、2年以上醫(yī)學支持或相關工作經(jīng)驗，具有自身免疫和血液瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具備扎實的醫(yī)學撰寫能力，具有撰寫方案及其他醫(yī)學核心文件的經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟練掌握 ICH-GCP 政策法規(guī)知識，熟悉并充分理解藥品臨床相關法規(guī)和指導原則；
5、熟練的中英文文獻査閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達能力；
6、有團隊協(xié)作意識，能積極主動完成領導交辦工作。
1、負責臨床資料的收集、整理與分析，撰寫臨床調(diào)研報告，提供決策依據(jù);
2、負責進行臨床相關文件撰寫，包括但不限于:臨床試驗方案，知情同意書臨床開發(fā)計劃，臨床綜述，臨床總結報告等;
3、根據(jù)項目的需求，提供醫(yī)學溝通、培訓和醫(yī)學支持，維護與研究者的合作關系;
4、負責臨床開發(fā)階段的醫(yī)學審核、醫(yī)學監(jiān)察、臨床數(shù)據(jù)整理和分析等日常醫(yī)學工作;
5、完成領導交辦的其他工作，如文檔管理、文章發(fā)表、跨部門溝通等。
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1、臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)背景，碩士及以上學歷，臨床醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、2年以上醫(yī)學支持或相關工作經(jīng)驗，具有自身免疫和血液瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具備扎實的醫(yī)學撰寫能力，具有撰寫方案及其他醫(yī)學核心文件的經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟練掌握 ICH-GCP 政策法規(guī)知識，熟悉并充分理解藥品臨床相關法規(guī)和指導原則；
5、熟練的中英文文獻査閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達能力；
6、有團隊協(xié)作意識，能積極主動完成領導交辦工作。
獎金績效
五險一金
工作地點
深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號樓1-4
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職位發(fā)布者
胡深/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產(chǎn)品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經(jīng)驗豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團隊，是目前業(yè)內(nèi)唯一實現(xiàn)CAR-T細胞藥物全球多區(qū)域授權的領先創(chuàng)新細胞藥物企業(yè)。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發(fā)，已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區(qū)首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據(jù)臨床試驗結果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產(chǎn)業(yè)：新興產(chǎn)業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展；穿越周期的持續(xù)成長；坪山區(qū)、深圳市乃至國家的重點戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè)b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區(qū)唯一一個一期臨床批件；研發(fā)、工藝、質量水平位于行業(yè)前列c.戰(zhàn)略生態(tài)：基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態(tài)d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業(yè)、中關村高新企業(yè)、深圳市高新企業(yè)；b.廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區(qū)唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區(qū)細胞與基因治療藥物研發(fā)與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業(yè)重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節(jié)假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業(yè)
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