職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械體外診斷試劑英語
崗位職責：
1.1跟蹤、監(jiān)督注冊和備案項目的開展，完成注冊項目的申報及取得注冊和備案批件。
1.2掌握藥監(jiān)部門關于醫(yī)療器械注冊新政策、新法規(guī)、新動向，并及時傳達公司領導及相關人員，必要時進行解讀。
1.3保持與藥監(jiān)相關部門的良好溝通。
1.4做好注冊人員分工及儲備；負責注冊人員的招聘及專業(yè)培訓。
1.5指導和協(xié)調(diào)注冊人員工作，完成部門績效及相關工作總結(jié)。
1.6負責全套注冊申報資料的綜合審核。
2.1按照有關法律法規(guī)開展注冊申報工作，確保申報過程規(guī)范化。
2.2負責組織注冊人員按照質(zhì)量管理體系要求，有效地開展現(xiàn)場自查。
2.3發(fā)現(xiàn)不足舉一反三糾正，保持高度嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L開展工作。
3.1負責按照法律法規(guī)要求組織各部門準備相關注冊資料。
3.2根據(jù)ISO13485體系要求管理產(chǎn)品研發(fā)資料和注冊申報資料。
4.1識別并收集國家相關法律法規(guī)，安排注冊人員按照外來文件進行編號管理，并組織相關人員培訓。
4.2按照部門以及年度的培訓計劃，按時組織和參加培訓和考核。
5.1領導交辦的其他工作
任職要求：
1. 本科或以上學歷，醫(yī)藥生物、食品科學、化學、檢驗檢疫、機械工程等相關專業(yè)
1.1跟蹤、監(jiān)督注冊和備案項目的開展，完成注冊項目的申報及取得注冊和備案批件。
1.2掌握藥監(jiān)部門關于醫(yī)療器械注冊新政策、新法規(guī)、新動向，并及時傳達公司領導及相關人員，必要時進行解讀。
1.3保持與藥監(jiān)相關部門的良好溝通。
1.4做好注冊人員分工及儲備；負責注冊人員的招聘及專業(yè)培訓。
1.5指導和協(xié)調(diào)注冊人員工作，完成部門績效及相關工作總結(jié)。
1.6負責全套注冊申報資料的綜合審核。
2.1按照有關法律法規(guī)開展注冊申報工作，確保申報過程規(guī)范化。
2.2負責組織注冊人員按照質(zhì)量管理體系要求，有效地開展現(xiàn)場自查。
2.3發(fā)現(xiàn)不足舉一反三糾正，保持高度嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L開展工作。
3.1負責按照法律法規(guī)要求組織各部門準備相關注冊資料。
3.2根據(jù)ISO13485體系要求管理產(chǎn)品研發(fā)資料和注冊申報資料。
4.1識別并收集國家相關法律法規(guī)，安排注冊人員按照外來文件進行編號管理，并組織相關人員培訓。
4.2按照部門以及年度的培訓計劃，按時組織和參加培訓和考核。
5.1領導交辦的其他工作
任職要求：
1. 本科或以上學歷，醫(yī)藥生物、食品科學、化學、檢驗檢疫、機械工程等相關專業(yè)
工作地點
金灣區(qū)珠海市麗拓生物科技股份有限公司-東北門
相似職位
- 注冊專員/主管7000-12000元·13薪
珠海 - 金灣區(qū)
珠海市麗拓生物科技股份有限公司 - 海外醫(yī)療器械注冊7000-12000元·13薪
珠海 - 金灣區(qū)
珠海市麗拓生物科技股份有限公司 - 研發(fā)技術文件工程師7000-9000元·13薪
珠海 - 香洲區(qū)
寶萊特 - 注冊工程師7000-12000元·13薪
珠海 - 香洲區(qū)
寶萊特 - 國際注冊專員7000-10000元·13薪
珠海 - 金灣區(qū)
科域生物 - 醫(yī)療器械注冊工程師1-2萬
珠海 - 香洲區(qū)
杭州商普隆醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
冷月/人事經(jīng)理
當前在線立即溝通
珠海市麗拓生物科技股份有限公司麗拓生物是專業(yè)從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。麗拓生物創(chuàng)建于2000年，現(xiàn)旗下?lián)碛兄楹Ｊ宣愅厣锟萍加邢薰?、湖南省麗拓生物科技有限公司。在長沙和珠海已建成符合SFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)體系要求的兩個生產(chǎn)基地，擁有從主要零部件、塑料耗材到精密儀器、診斷試劑系統(tǒng)配套的26000平方米的生產(chǎn)車間，其中潔凈車間面積達到3000平方米。麗拓生物專注于醫(yī)學檢驗領域，短短幾年間開發(fā)出診斷試劑和醫(yī)療儀器兩大類近60個產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及微生物診斷、液基細胞、白帶常規(guī)、大便常規(guī)、POCT等多個系列，并獲得了幾十項專利。其中LTS-E100糞便分析處理系統(tǒng)達到國際先進水平，LTS-V800是國內(nèi)首臺實現(xiàn)形態(tài)學與生化指標同機檢測的陰道分泌物分析儀，代表大數(shù)據(jù)時代的到來，高通量全干式熒光免疫分析儀LTS-IF80能實現(xiàn)心血管病變的全程管理。本著“服務創(chuàng)造價值，專業(yè)鑄就成功”的宗旨，麗拓生物建立了專業(yè)化的營銷體系，形成了了輻射全國的營銷網(wǎng)絡，與全國4000多家大中型醫(yī)院及1000多家經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務關系。麗拓產(chǎn)品暢銷全國，進軍海外，主導產(chǎn)品的市場占有率名列前茅。目前公司正在積極準備IPO，將通過上市再次騰飛。公司秉承“健康美麗生活，我們共同開拓”的理念，潛行奮進，見賢思齊，將麗拓生物打造成為IVD行業(yè)國際知名品牌。公司網(wǎng)址：www.lituo.com.cn
公司主頁